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新版GMP加速行业整合改造制药装备业迎来发展机遇

时间:2018-03-29 08:50:41

2月12日,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。对此,券商纷纷发布研究报告指出,新版药品GMP出台后将推动行业加速整合,利好优质龙头企业,而制药装备企业也将迎来行业性机会。

新标准推动行业整合提速

兴业证券指出,要执行新的GMP标准,总体而言医药行业将加大成本支出,以进行相应的设备和软件改造。对行业处于领先地位的大中型企业而言,在过去的几年扩建和改建中已提高了自身标准,无需继续进行大规模的改造;对于众多中小制药企业而言,将面临比较大的成本压力,逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。

新版的GMP的推行将加快行业整合和国内药企的国际化进程,招商证券[20.159.99%]表示,98版的GMP实行淘汰了1112家医药企业,而按照药监局预估,此次新版GMP改造也将淘汰500家,甚至是1000家生产企业。考虑改造成本以及后期运营成本的增加,未来数年小药企破产及部分中小药企甚至大型药企转让是行业趋势,行业集中度将加速提升。另外,新版GMP与国际接轨,将加速国内企业的国际化进程。

而湘财证券也指出,从A股市场角度来分析,由于A股上市药企多为细分行业内的龙头企业,盈利能力良好,且技术和设备条件处于领先地位,相对其利润来说,GMP的技改投入并不大,反而能够受益于行业集中度的提升,实现强者愈强。因此,新版GMP的出台对医药板块来说,短期影响是成本略有上升,但长期来看利好龙头。

制药装备业迎来景气高峰

新版GMP标准推动了行业整合和改造,而这无疑会提升制药装备的需求,制药机械行业将迎来发展机遇。兴业证券表示,制药装备制造业将明确受益,如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗,其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长;还有冻广西癫痫病正规医院干机生产商东富龙,也有望借助标准的提升获得更多的订单。此外,兴业证券也看好部分行业龙头的整合机会。

湘财证券也认为,制药机械行业相应的也将迎来为期3年的景气高峰。具体来看,在硬件改造方面,新版GMP变化很大的是对洁净度的要求,因此首先利好空气净化设备,A股中只有新华医疗具备这个业务,但营收占比并不大;其次是针对风险很高的注射剂类药企的改造,推荐制药用灭菌设备和非PVC大输液生产线龙头新华医疗和冻干机龙头东富龙。

齐鲁证券建议重点关治疗癫痫病的药物注感控设备生产企业新华医疗,因为新版GMP将无疑带动无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求,设备更新将带来巨大的市场前景。而招商证券则指出,改造提升对制药装备的需求,而无菌制剂生产环境标准的提升利好东富龙,具体体现在对高沈阳治疗癫痫专业医院附加值的、具有在位灭菌功能冻干机需求的提升。

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